FDA, diyabet ve kilo kontrolü ilaçlarına nadir görülen görme kaybı riskine ilişkin yeni uyarı eklenmesini istedi.

Bu içerik bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tanı ya da tedavi yerine geçmez .
Sağlığınızla ilgili kararlar için hekiminize danışın.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, GLP-1 etkili ilaçların ürün bilgilerine, nadir görülen ancak kalıcı görme kaybına yol açabilen NAION hastalığına ilişkin uyarı eklenmesini zorunlu kıldı. Karar, olası risk artışı nedeniyle alındı.

Tip 2 diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar için yeni bir güvenlik düzenlemesi gündeme geldi. ABD Gıda ve İlaç Dairesinin (FDA) 9 Kasım 2026 tarihli açıklaması, GLP-1 reseptör agonistleri olarak adlandırılan ilaç grubunun tamamını kapsıyor. Bu ilaçlar, kan şekeri ve iştahın düzenlenmesinde rol oynayan bir hormonun etkisini taklit ediyor.

Arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati, kısa adıyla NAION, görme sinirinin ön bölümüne ulaşan kan akışının azalmasıyla gelişiyor. Genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden olan hastalık, kalıcı hasar bırakabiliyor. Kaybedilen görmeyi geri kazandırdığı kanıtlanmış bir tedavi bulunmuyor.

Uyarı kapsamında Ozempic ve Wegovy’nin yanı sıra Mounjaro, Zepbound ve Soliqua da bulunuyor. Düzenleme yalnızca bu markalarla sınırlı değil; aynı gruptaki diğer ilaçları da içeriyor. Bu ürünlerin kullanım alanları ve içerikleri farklı olduğundan, tamamını yalnızca “zayıflama ilacı” olarak tanımlamak doğru değil.

FDA’nın değerlendirdiği 126 klinik araştırmada toplam 134 bin 253 hasta yer aldı. Birleştirilmiş analizde NAION sıklığı, GLP-1 kullananlarda 100 bin kişi-yılı başına 6,4, karşılaştırma grubunda ise 3,8 olarak hesaplandı. Kişi-yılı, katılımcıların toplam izlenme süresini ifade ediyor; 100 bin kişinin bir yıl izlenmesi, 100 bin kişi-yılına karşılık geliyor.

Bu iki oran arasındaki mutlak fark, 100 bin kişi-yılı başına 2,6 vaka. Dolayısıyla rakamlar, ilaç kullanan her 100 bin kişiden belirli bir süre içinde mutlaka 6,4’ünün hastalanacağı biçiminde yorumlanmamalı.

Araştırmalarda olası bir risk artışına işaret edilse de bu bulgular, her bir ilacın NAION’a kesin olarak neden olduğunu göstermiyor. Diyabet ve obezite gibi hastalıkların kendisi de değerlendirmeyi güçleştiren risk etkenleri arasında bulunuyor. FDA, mevcut verilerin sınırlamalarına rağmen ek uyarıyı gerekli gördü.

Avrupa İlaç Ajansı da Haziran 2025’te semaglutid içeren ilaçlar için NAION’u “çok nadir” yan etki olarak değerlendirmiş ve ürün bilgilerinin güncellenmesini önermişti. Avrupa’daki bu değerlendirme, FDA’nın ilaç grubunun tamamını kapsayan yeni düzenlemesinden farklı bir kapsama sahip.

FDA, ani ve ağrısız görme kaybı veya görme alanında eksilme yaşayanların hemen sağlık kuruluşuna başvurmasını istiyor. Tedavinin sürdürülmesi ya da kesilmesi kararı hekimle birlikte değerlendirilmeli.